MRP典型案例分享
一家大型医疗技术公司旨在升级其医疗设备解决方案,(该医疗设备)主要用于微创手术中切割和灼烧组织。其目标是改进设计,为手术器械制造一次性的且满足生物兼容要求的柔性衬套,使外科医生可以重复使用该器械。如果这个设计成功了,对外科医生而言,不仅改善了临床效果,还能降低总成本。
01挑战 (Challenge)
为了取得成功,新产品方案需要满足几个关键的特征和功能要求,包括: 薄壁(0.55mm)、柔韧灵活、满足生物相容性、优良的抗撕裂和耐热性、低摩擦系数、易于安装和拆卸,以及医生使用时的灵活性和确保包覆、密封的可靠性。
最初该客户与其他供应商合作,选择了不恰当的材料而导致了开发失败。在这些案列中,使用的硅胶材料缺乏稳定性和耐久性,未能满足手术要求,不能达到预期的临床效果。
02方案 (Solution)
MRP的产品工程师和材料专家深刻理解为这一关键部件开发定制材料的巨大挑战,同时与客户的技术团队密切合作:
首先,根据已知的这一关键部件需要满足的不确定因素和要求,一步步优化材料配方。为了满足耐热性的要求,MRP团队先确定了选择氟橡胶(FKM)。
其次,为了降低氟橡胶制作薄壁零件的难度,团队开发了两种不同硬度范围的材料,供客户评估和性能分析测试。该材料的关键特性是耐高温性能,因为在使用过程中,器械的尖头部分将承受高温。这两种材料弹性模量上的差异为医生提供了一系列的阻力反馈,以评估不同的操控感。产品表面还做了特殊的涂层处理,以满足低摩擦的要求,以便于安装到器械上。
最后,对9组不同的样品进行了评估和调整,最终开发出了高性能的密封解决方案。事实上,这款定制配方材料提高了277%的撕裂强度和287%的拉断延长率,以及显著地改善了材料的回弹性。
03成效 (Result)
两个团队都非常满意这一独特的材料解决方案,同时也认为正是因为两个团队间的通力协作确保了这一目标的最终达成。基于这材料开发的成功,客户选择了与MRP合作,进行产品的制样和量产。
关于明尼苏达橡塑
历经75年之久,明尼苏达橡塑集团(MRP)专注于高性能弹性体的创新产品设计开发及制造解决方案,包括液态硅胶,固态硅胶以及医疗设备中使用的热塑性塑胶组件。本集团提供的塑料和橡胶件,以及零部件,凭借核心能力及精益生产,可为客户极大缩短开发时间并降本增效。深耕先进材料科学领域,MRP已从中型专业材料制造商发展成为全球医疗领域关键部件制造的领导者。MRP产品应用范围从糖尿病到外科器械,其中许多是FDA认证的 1类,2类和3类注册器械。
明尼苏达精密制品(苏州)有限公司于2006年在苏州工业园区成立,是MRP集团在华的独资企业, 全球化技术支持和服务本地化,主要生产,研发,测试及组装用于水,医疗,交通行业的优质橡胶硅胶制品。想要了解更多信息,请访问:www.minnesotarubber.com.cn